A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o uso do Sunlenca (lenacapavir) como profilaxia pré-exposição (PrEP) para a prevenção do HIV-1 no Brasil. O medicamento representa um avanço significativo ao oferecer, além da versão oral, uma injeção subcutânea com aplicação semestral, facilitando a adesão ao tratamento preventivo.

🧬 Quem pode usar o novo medicamento

O uso do Sunlenca está indicado para adultos e adolescentes a partir de 12 anos, com peso mínimo de 35 kg, que apresentem risco aumentado de infecção pelo HIV-1. Antes do início da PrEP, é obrigatória a confirmação de teste negativo para HIV, garantindo a segurança e a eficácia do tratamento.

📊 Alta eficácia comprovada em estudos clínicos

Os estudos analisados pela Anvisa apontaram resultados expressivos de eficácia do lenacapavir na prevenção do HIV-1:

• 100% de eficácia na redução da incidência do vírus em mulheres cisgênero
• 96% de eficácia em comparação com a incidência basal do HIV
• 89% de superioridade em relação à PrEP oral diária tradicional

O esquema com aplicações a cada seis meses apresentou melhor adesão e maior continuidade, superando dificuldades comuns observadas em regimes de uso diário.

⚙️ Como o lenacapavir age no organismo

O Sunlenca é um antirretroviral de nova geração, composto por lenacapavir, considerado um fármaco de primeira classe. Sua ação ocorre pela inibição de múltiplas etapas do capsídeo do HIV-1, impedindo a replicação viral e bloqueando processos essenciais para que o vírus utilize as células do hospedeiro para se multiplicar.

💰 Preço e possível incorporação ao SUS

Apesar da aprovação sanitária, o medicamento ainda depende da definição do preço máximo, que será estabelecido pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED).

A eventual oferta pelo Sistema Único de Saúde (SUS) passará por avaliação da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (Conitec) e pelo Ministério da Saúde.

🧠 PrEP é pilar da prevenção combinada

A profilaxia pré-exposição (PrEP) é uma das estratégias mais eficazes na prevenção do HIV e integra o conceito de prevenção combinada, que reúne múltiplas ações, como:

• Testagem regular para HIV
• Uso de preservativos
• Tratamento antirretroviral (TARV)
• Profilaxia pós-exposição (PEP)
• Acompanhamento específico de gestantes soropositivas

🌍 Reconhecimento internacional

Em julho de 2025, o lenacapavir passou a ser recomendado pela Organização Mundial da Saúde (OMS) como uma opção adicional para PrEP, sendo classificado como a melhor alternativa disponível após uma vacina, que ainda não existe para a prevenção do HIV.

👉 A aprovação do Sunlenca marca um novo capítulo no combate ao HIV, ampliando as opções de prevenção e oferecendo mais praticidade, eficácia e proteção para populações em maior risco.

Fonte: https://www.diarionline.com.br/?s=noticia&id=155003